實(shí)驗(yàn)室化學(xué)試劑幾乎是藥品所有檢驗(yàn)(除了個(gè)別檢測(cè)規(guī)格重量外觀等)的基礎(chǔ)，也往往是最容易被忽視的一項(xiàng)內(nèi)容，尤其是使用了不合適的級(jí)別和用量，雖然可能并不會(huì)一定帶來(lái)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響，但有些情況下可能就會(huì)影響你的檢驗(yàn)結(jié)果，甚至可能會(huì)造成的異常檢驗(yàn)情況。

1.CAS No. 美國(guó)化學(xué)會(huì)的下設(shè)組織化學(xué)文摘社(Chemical Abstracts Service，簡(jiǎn)稱(chēng)CAS)。該社負(fù)責(zé)為每一種出現(xiàn)在文獻(xiàn)中的物質(zhì)分配一個(gè)CAS編號(hào)，這是為了避免化學(xué)物質(zhì)有多種名稱(chēng)的麻煩，使數(shù)據(jù)庫(kù)的檢索更為方便。其縮寫(xiě)CAS在化學(xué)上便成為化合物唯一識(shí)別碼的代稱(chēng)，相當(dāng)于每一種化合物都擁有了自己的身份證。需要注意的是，同一化合物的不同水合物/無(wú)水物擁有不同的CAS號(hào)，但與試劑的級(jí)別沒(méi)有關(guān)系，CAS號(hào)可以避免采購(gòu)時(shí)因一物多名而帶來(lái)的不必要的麻煩，也就是說(shuō)你有必要建立一個(gè)名稱(chēng)CAS號(hào)對(duì)應(yīng)表，在采購(gòu)時(shí)對(duì)一些特殊的試劑備注上CAS號(hào)，以避免采購(gòu)錯(cuò)誤或“采購(gòu)不到”。

2.MSDS.MSDS是化學(xué)品安全性數(shù)據(jù)說(shuō)明書(shū)的簡(jiǎn)稱(chēng)，是化學(xué)品生產(chǎn)商和進(jìn)口商用來(lái)闡明化學(xué)品的理化特性（如，PH值，閃點(diǎn)，易燃度，反應(yīng)活性等）以及對(duì)使用者的健康（如，致癌，致畸等）可能產(chǎn)生的危害的一份文件。對(duì)于一個(gè)正規(guī)的實(shí)驗(yàn)室，化學(xué)試劑的MSDS是必不可少的，而且這個(gè)東西并不難找，基本上在網(wǎng)上就可以找到絕大多數(shù)化學(xué)試劑的MSDS。為什么要有MSDS，這是我們安全的需要，在這里會(huì)有該試劑可能對(duì)人和環(huán)境的危害以及急救措施，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備危害性較大的用處較多的試劑的相關(guān)的中和劑，以確保一旦危害發(fā)生我們能夠作出應(yīng)急處理，試劑在的貯存條件也應(yīng)參考MSDS的建議。

3.化學(xué)試劑的分級(jí)。通常按照GB的要求可以將化學(xué)試劑分為通用試劑、基準(zhǔn)試劑和生物染色劑，而通用化學(xué)試劑分為化學(xué)純、分析純和優(yōu)級(jí)純，并要求其相應(yīng)標(biāo)簽的主色調(diào)分別為中藍(lán)色、金光紅色和深綠色，基準(zhǔn)試劑與優(yōu)級(jí)純?cè)噭?biāo)簽的顏色相同均為深綠色，生物染色劑為玫紅色；相應(yīng)的，中國(guó)藥典將試劑分為四種，基準(zhǔn)試劑、化學(xué)純、分析純和優(yōu)級(jí)純，并明確了標(biāo)定的基準(zhǔn)物質(zhì)為基準(zhǔn)試劑，用于雜質(zhì)限度檢查用的標(biāo)準(zhǔn)溶液(例如，氯化物、硫酸鹽等)，應(yīng)采用優(yōu)級(jí)純或分析純，其他檢測(cè)和制備可以使用分析純或化學(xué)純?cè)噭?/span>

4.化學(xué)試劑的有效期。相信每個(gè)GMP的參與者都知道，任何一個(gè)檢查官都可能會(huì)對(duì)你的試劑的有效期提出要求的，也就是說(shuō)你的試劑是不可能無(wú)限期地使用下去的，即使，是你的試劑本身沒(méi)有規(guī)定有效期。一般都可以規(guī)定一個(gè)開(kāi)封后的有效期(按生產(chǎn)日期規(guī)定有效期是不合適的，因?yàn)橛泻芏嘣噭┛赡馨凑漳氵@個(gè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)廠時(shí)就已經(jīng)過(guò)期多年了，這個(gè)有效期可以按穩(wěn)定的和不穩(wěn)定的來(lái)區(qū)分。對(duì)于穩(wěn)定的，是指那些不易被氧化、降解/水解、吸濕、脫水的試劑，這類(lèi)試劑可以規(guī)定得有效期時(shí)間長(zhǎng)一些，當(dāng)然這也可以結(jié)合你的使用頻率和使用量的情況；而對(duì)于那些不穩(wěn)定性的試劑，則要根據(jù)你的檢驗(yàn)需求來(lái)確定合適的有效期，而這些可能往往來(lái)源于你的檢驗(yàn)偏差和OOS，甚至有時(shí)我往往會(huì)采購(gòu)最小包裝而一次性使用，因?yàn)樵诔杀驹试S的情況下，我并不想去做這樣的試劑穩(wěn)定性試驗(yàn)來(lái)確定開(kāi)封后的有效期。那么如果一定要做這樣的穩(wěn)定性的話(huà)要怎么做呢?我想首先這樣的試劑并不多，你需要把該試劑用于你所有的檢品和檢驗(yàn)項(xiàng)目給列出來(lái)，評(píng)估哪個(gè)項(xiàng)目受這種試劑的不穩(wěn)定性影響最大，作為穩(wěn)定性考查項(xiàng)目，再在規(guī)定的最差貯存條件下放置(比如，30度)，再定期開(kāi)口放置幾分鐘(取決于你稱(chēng)量/量取的時(shí)間)，再在規(guī)定的貯存時(shí)間下進(jìn)行考查項(xiàng)目的檢驗(yàn)，看對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目的影響，最后作出穩(wěn)定性數(shù)據(jù)和評(píng)價(jià)，再乘以一個(gè)小于1的安全系數(shù)作為有效期(本部分內(nèi)容僅供參考)。當(dāng)然開(kāi)封有效期還有一個(gè)前提，即不能超過(guò)廠家規(guī)定的有效期(如果有的話(huà))。

---本文摘自實(shí)驗(yàn)與分析